凍干膠塞水分控制
眾所周知，凍干藥品最重要的質量控制指標之一，就是水分的含量。水分的多少關乎藥品的有效成分能否在其保質期內保證其藥效。因此，凍干膠塞的水分含量就變得尤為關鍵。基于近20年的藥用丁基橡膠塞的研發以及生產經驗，我們在控制凍干膠塞水分方面有自己的心得。要想控制好凍干膠塞的水分含量，首先在膠塞的生產過程中，就要開始控制水分。例如在烘干這道工序，試驗表明適當增加溫度和時長可以降低膠塞中的水分含量。另一方面就是通過控制原材料中的水分來控制成品中的水分含量。要嚴格把關各個主要原材料的水分含量，要求供應商提供符合水分控制要求的產品。在原材料儲存和用于生產時，要控制好倉庫以及潔凈廠房內的溫度和濕度，綜合多種方式的控制，才能確保凍干膠塞中水分含量保持較低水平。
